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藥品
技術服務能力
藥政技術團隊擁有數十年中、美、歐藥品法規研究經驗,提供創新藥、仿制藥、原輔包產品的市場準入咨詢、產品注冊申報及上市后監管等法規服務,范圍覆蓋藥品全生命周期。
GMP 服務團隊在制藥工業領域有 10 年以上從業經驗,向企業提供中、美、歐 GMP 要求下的“合規性培訓 + 質量體系改進 + 軟硬件驗證 + 模擬審計”的完整解決方案,具有效率高、指導性強等優點。
提供基于ICH M7規則下藥物基因毒性雜質評估的完整全套服務,以及專業的基于健康的暴露限度HBEL計算服務,包括每日允許暴露量(PDE)、每日可接受暴露量(ADE)和職業接觸限值(OEL)的計算,為藥品研發和上市注冊、企業的清潔驗證、職業衛生管理等方面提供依據。
客戶服務能力
與業內知名供應商強強聯合,共同提供全面的專業服務,在化合物毒性評估預測方面,是Lhasa公司在中國的指定合作伙伴之一
豐富的全球資源,與各國政府官方、行業協會、實驗機構建立了長期緊密的合作關系
具備中、英、日、韓、德、意等多語言服務能力