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農藥登記 TALK|2022 全球農藥登記系列線上公開課
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農藥登記 TALK|2022 全球農藥登記系列線上公開課

會議場次:
中文場 英文場
會議時間:
2022年06月29日 14:00- 16:00
講師人員:
郭金平/沈金兒/徐小晶/黃超 博士/李恬恬/張菁菁/檀玲/張校銘/陳菡
主辦單位:
杭州瑞歐科技有限公司
會議價格:免費

會議背景

近年來,受環境保護和生產成本等因素影響,全球農藥行業面臨著各種挑戰,各大農藥企業也開始紛紛尋找新的市場機會,努力提升自身市場份額,將眼光不斷投向國際市場。瑞歐科技深耕全球農藥登記法規多年,致力于助力企業打破全球進出口貿易壁壘,讓好的產品能走向世界,用合規創造價值。

因此,瑞歐科技憑借多年的法規研究以及實際操作經驗,特推出農藥登記 TALK|2022 全球農藥登記系列線上公開課,和廣大企業分享。

此次公開課總共五期,相繼在2月至6月的最后一個星期三放送。

期次主題
第五期

如何高效進入歐盟農藥市場?

第四期美國EPA生物農藥登記及市場分析
第三期歐盟 & 韓國BPR法規合規要點和策略解析
第二期農藥原藥雜質限度制定難點:毒理學評估與(Q)SAR應用
第一期中國農藥登記專家說

會議介紹

第一期:中國農藥登記專家說

會議背景:

中國農業農村部于2017年更新了《農藥登記條例》以及相應的管理辦法。在新法規實施過程以及農藥評定過程中,農業部一直結合我國實際情況,對法規進行持續性的更新。

由于中國農藥登記政策正逐步收緊,登記門檻提高,使得未來中國農藥登記愈加困難。因此了解最新農藥登記政策,明確中國農藥登記市場態勢,熟悉登記要點和重點,可降低企業登記風險,提高登記通過率,對企業至關重要。

場次安排

語言

開課時間

講師

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第一期:中國農藥登記專家說

專家說:新農藥登記概況

焦點訪談:新農藥登記痛點&登記趨勢分析

問題解答:企業面臨的難點解析

中文

2月23日(周三)

14:00-15:00

郭金平

英文

2月23日(周三)

20:00-21:00

沈金兒


第二期:農藥原藥雜質限度制定難點:毒理學評估與(Q)SAR應用

會議背景:

等同性認定是農藥原藥進入全球農藥市場的一種快捷通道,為了更充分的評估原藥(新)雜質的毒性效應,目前越來越多的國家和地區在原藥等同性評估中均采用了(Q)SAR預測與毒理學試驗相結合的評判方法,同在《FAO和WHO農藥標準制定和使用手冊》最近的修訂過程中也已開始引入(Q)SAR預測方法。

但是對于毒性、(Q)SAR模型及預測結果的評價一直以來都是農藥等同性評估中的重點與難點,所以在本次由瑞歐科技舉辦的(Q)SAR網絡研討會中,我們將結合自身在(Q)SAR應用和毒理學評估方面的豐富經驗,從(Q)SAR原理與最新的法規要求出發,剖析(Q)SAR應用難點,來幫助大家解決在全球農藥登記過程中所面對的技術性壁壘。

場次安排

語言

開課時間

講師

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第二期:農藥原藥雜質限度制定難點:毒理學評估與(Q)SAR應用

1、原藥毒理學等同的判定標準

2、(Q)SAR原理與方法

3、各國(Q)SAR要求與應用策略

4、(Q)SAR應用難點解析

中文

3月30日(周三)

14:00-15:00

徐小晶

英文

3月30日(周三)

22:00-23:00

黃超 博士

相關閱讀:

全球農藥(Q)SAR預測與毒理學評估服務介紹

農藥風險評估技術新聞合集


第三期:歐盟 & 韓國BPR法規合規要點和策略解析

會議背景:

歐盟EU BPR(以下簡稱:EU BPR)

自2013年歐盟正式施行歐盟生物殺滅劑法規(Biocidal Products Regulation) (EU BPR)后,經過多年的發展及完善,形成了目前龐大的歐盟生物殺滅劑管理體系。對于企業來說,歐盟不同成員國之間的管理差異,在一定程度上增加了產品進入目標市場的困難度。企業面對復雜的登記流程無所適從,導致產品市場無法進一步擴大,或因為對相關合規的錯誤理解而造成損失。

韓國K-BPR(以下簡稱:K-BPR)

與EU BPR法規相類似,韓國于2018年正式頒布了《生活化學產品以及生物殺滅劑相關安全管理法》(K-BPR)。但由于法規本身發布年數較短,內容還處于完善以及發展的階段,這不僅增加了企業對該法規的認知難度,也導致不少企業因并不了解K-BPR的存在從而忽略相關產品的合規。事實上,韓國環境監管部門對這部法規非常重視,發布以來對K-BPR進行了多次補充和完善,并加重了相關違法行為的處罰力度。

會議目標:

為了幫助企業明確EU BPR及K-BPR法規的登記流程,有效規避企業進入目標市場的不合規風險。在「農藥登記TALK」2022全球農藥登記系列,我們特設置第三期——歐盟 & 韓國BPR法規合規要點和策略解析。

本期課程將梳理EU BPR及K-BPR兩部法規的基礎框架,針對不同企業的需求剖析應對策略,探討產品合規的更多可能性,從而能幫助企業選擇合適且高效的方式開拓歐盟及韓國市場。

場次安排

語言

開課時間

講師

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第三期:歐盟 & 韓國BPR法規合規要點和策略解析

EU BPR和K-BPR法規的監管概況

EU BPR合規要點以及策略分析

K-BPR合規要點以及策略分析 

相關企業如何順利進行目標市場布局?


中文

4月27日(周三)

14:00-15:00

沈金兒

英文

4月27日(周三)

22:00-23:00

李恬恬


第四期:美國EPA生物農藥登記及市場分析

會議背景:

生物農藥是指從動物、植物、細菌和某些礦物質等天然物質中提取的農藥。通常,生物農藥具有獨特的作用模式,被認為是降低風險的農藥。

生物農藥主要分為三類:

  • 微生物農藥

  • 生物化學農藥

  • 植物嵌入式殺蟲劑

作為傳統化學農藥的替代品,生物農藥憑借低毒性、無殘留或低殘留以及目標害蟲特異性強等優勢,越來越受到美國環境保護署(Environmental Protection Agency,EPA)的重視,美國環境保護署EPA致力于鼓勵生物農藥的開發和使用,并相應采取了一些措施來促進生物農藥的登記。

例如,相比傳統化學農藥,微生物農藥和生物化學有更為簡單的數據要求,更短的評審周期和更少的評審費用,可以大大節約企業的登記成本和縮短登記周期。同時,對于有些低風險的生物化學農藥,滿足一定要求,美國環境保護署EPA是可以豁免登記的。

另外,在美國,生物農藥作為一種安全、綠色、低毒的病蟲害防治手段被列入病蟲害綜合治理(Integrated Pest Management,IPM)計劃中,病蟲害綜合治理IPM計劃旨在提高病蟲害管理效率,鼓勵用生物農藥代替傳統化學農藥。

場次安排

語言

開課時間

講師
回看鏈接

第四期:美國EPA生物農藥登記及市場分析

l生物農藥及其登記與市場優勢分析

l美國EPA生物農藥登記方案解析

l生物農藥豁免登記介紹

l總結與疑問解答

中文

5月25日(周三)

14:00-15:00

張菁菁

英文

5月25日(周三)

22:00-23:00

檀玲


第五期:如何高效進入歐盟農藥市場?

會議背景

歐盟作為全球農藥市場中的重要部分,不僅長期以來對農藥有著穩定的需求量,更由于其完善和嚴格的法規體系,被視為全球農藥的高端市場之一。但也正因如此,許多中國企業對歐盟農藥市場望而卻步,并將其視為跨國農藥企業的“專屬“市場。

本次會議瑞歐科技將詳細解析中國企業進軍歐盟農藥市場的多種途徑,協助中國企業更加快速的突破歐盟農藥登記的技術壁壘。

中國企業進軍歐盟農藥市場的多種途徑中,性價比最高的就是歐盟原藥等同性登記。從2016年開始,瑞歐農化團隊已經為60多家企業150多個原藥產品完成了歐盟原藥等同登記,并逐漸形成規模效應,積累了豐富的歐盟原藥等同登記項目數據庫,幫助眾多企業獲得了歐盟市場的入場券。本次會議也將分享瑞歐在歐盟原藥等同登記項目的實操經驗,助力企業快速進軍歐盟市場。

# 如何高效進入歐盟農藥市場?#

場次安排語言講師
開課時間回看鏈接

第一部分:中國企業進軍歐盟農藥市場多途徑解析

1. 歐盟農藥法規體系

2. 中國企業進軍歐盟農藥市場的多種途徑

2.1 活性物質等同性評估

2.2 活性物質再評審

2.3 制劑產品授權

3. 各途徑特點解析

4. 中國企業進軍歐盟農藥市場整體策略

5. 總結與答疑

中文張校銘

6月29日(周三)

14:00-15:00

英文陳菡

6月29日(周三)

22:00-23:00

第二部分:歐盟原藥等同性評估實操分享

1. 歐盟原藥等同性評估法規簡介

2. 歐盟原藥等同性評估實操流程

3. 歐盟原藥等同性評估難點分享

4. 總結與答疑

中文張校銘6月29日(周三)

15:00-16:00


講師介紹

郭金平
中國農藥高級技術專家
郭金平, 畢業于華中農業大學植物保護專業(原華中農學院), 擁有20多年的農藥登記、技術開發、技術項目管理經驗,熟悉中國農藥登記法規和登記流程,具有豐富的農藥登記應對經驗。目前擔任瑞歐科技-農用化學品事業部中國農藥高級技術專家。曾擔任過巴斯夫-農化部門技術主任、石原產業株式會社技術經理、科聚亞-農業方案部門亞太區登記經理、愛利思達-亞洲區技術開發項目管理經理、中農立華全球產品登記經理和北京華農益達科技有限公司登記部主任。在中國實施新的《農藥登記資料要求》后,具備多個新農藥成功申報經驗和多個其它類型農藥產品登記。
沈金兒
技術專家
浙江大學食品科學碩士,8年以上行業經驗,致力于消殺和農藥系列法規的研究應對,掌握人類毒理學、藥效、物質鑒定、理化等專業知識,著有《工業殺菌劑應用技術》、《歐盟生物殺滅劑法規應對指南》
徐小晶
法規技術工程師
浙江大學藥學專業碩士,杭州瑞歐科技有限公司法規技術工程師。主要從事健康毒理學以及定量構效關系(QSAR)方面的研究,擅長農藥健康風險評估、非測試方法以及毒理學評估等技術工作。
黃超 博士
技術專家
中科院生態環境研究中心環境科學博士,已發表17篇學術論文,1部專著。中國毒理學會計算毒理專委會委員,主要研究毒性檢測方法的開發、風險評估、工業化學品/農藥毒性作用機制研究、內分泌干擾物評價、非測試方法應用和數據分析等。
李恬恬
法規技術工程師
畢業于韓國成均館大學,瑞歐科技農業化學品事業部法規技術工程師。目前主要從事韓國以及歐盟等生物殺滅劑相關產品的合規義務。擅長K-BPR和EU BPR相關產品注冊解析,能夠根據企業需求提供高效的合規解決方案。
張菁菁
技術專家
加拿大阿爾伯塔大學化學碩士,8年以上歐盟、美國等地區農藥及消毒劑法規研究經驗,擅長為企業定制產品合規策略及美國EPA、FDA合規注冊技術難點攻克,與歐美官方和實驗室有著多年的良好合作關系。
檀玲
法規技術工程師
檀玲,擁有5年以上美國農藥及消毒劑法規研究及產品合規工作經驗,成功提交過幾十個美國EPA及FDA農藥和消毒劑產品申請,擅長為企業提供定制化的產品合規策略及產品注冊技術難點攻克,擁有豐富的消毒產品登記經驗,與美國官方和實驗室有著多年的良好合作關系。
張校銘
高級法規技術工程師
化學工程碩士,具有豐富的農藥登記工作經驗,主要從事歐盟PPP法規及農藥分析與理化方面的研究,擅長歐盟原藥等同性認定、制劑登記及原藥全組分分析、農藥理化測試及殘留分析方法等相關的合規工作。
陳菡
法規技術工程師
化學工程碩士,畢業于浙江大學化工學院,主要從事歐盟PPP法規及原藥等同性評估的法規研究及項目執行,積累了100+歐盟等同性評估項目經驗,熟悉歐盟各成員國等同登記資料要求,擅長解決登記重難點問題。

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