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臺灣地區環境用藥管理

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  • 環境用藥之毒性屬世界衛生組織殺蟲劑口服或皮膚毒性分類(表一) 為高毒、極毒者。但殺鼠劑及污染防治用藥不在此限。

  • 申請者已持有相同成分種類之許可證,且其來源為同一制造廠。

  • 環境用藥含2種以上效能相同之有效成分。但殺菌劑,或經證明有增加不同效能者,不在此限。

  • 環境用藥品名重復或以環境用藥有效成分中文名稱為品名。但制造、輸入環境用藥原體,以其有效成分中文名稱為品名者,不在此限。

  • 環境用藥經本局認定有危害國民健康或污染環境之虞。

  •  表一

    世界衛生組織殺蟲劑(Pesticides)毒性分類


    鼠(rat)經口服LD50 mg/kg

    鼠(rat)經皮膚LD50 mg/kg

    固體

    液體

    固體

    液體

    極毒

    <5

    <20

    <10

    <40

    高毒

    5-50

    20-200

    10-100

    40-400

    中毒

    50-500

    200-2000

    100-1000

    400-4000

    輕毒

    >500

    >2000

    >1000

    >4000

    注:WHO,Chronicle,29:397-401,1975年;該分類納入2004年WHO分類指引。

    申報類型

    證件類別

    適用情形

    制造許可證

    指經營環境用藥之制造、加工、分裝與自制產品之輸出、批發、零售及自用環境用藥原體輸入之業者。

    輸入許可證

    指經營環境用藥之輸入、輸出、批發及零售業者。但不包括一般環境用藥批發、零售業。

    天然物質產品申請案

    作為環境防蟲、防鼠或誘引用途而不具殺蟲作用之天然物質產品,申請者應檢具規定之文件、數據供本局審核通過后,免申請許可證。但天然除蟲菊精類作為環境用藥仍應申請許可證。

    監管處罰措施

    • 制造、加工、輸入偽造、禁用環境用藥。罰款:三十萬元以上一百五十萬元以下臺

    • 未取得環境用藥販賣業或病媒防治業許可執照。罰款:三萬元以上十五萬元以下臺幣

    • 未經核準而委托或接受委托制造、調配或分裝環境用藥。罰款:六萬元以上三十萬元以下臺幣

    我們的服務

    登錄前服務

    • 綜合咨詢服務

    • 培訓服務

    • 登錄方案制定

    登錄服務

    • 許可執照申請

    • 許可證申請

    • 樣品同意文件申請

    • 環境用藥記錄申報

    • 合規報告撰寫 

    登錄后服務

    • 主管部門/專家溝通咨詢

    • 登記證展延

    • 登記證更新/更改

    • 補(換)發、廢止許可執照

    我們的優勢

    • 深厚的資歷:專業跟蹤研究中國臺灣新化學物質及現有化學物質申報,在臺灣地區設有分公司

    • 雄厚的技術實力:擁有分析化學、化學工程、生物、藥理、環境等背景的中高級技術人員組成的強大團隊

    • 國際化服務水平:擁有英語、韓語、日語、德語等多種語言能力的客戶服務人員,高效服務國際客戶

    • 豐富的積淀:在多年從事全球化學品法規應對及技術咨詢服務過程中積累了豐富的經驗

    • 優越的資源:和國內外眾多優秀實驗室合作,為企業設計專業高效的測試方案,提供優質的服務

    • 良好的關系渠道:和官方及專家建立長期友好的溝通渠道,顯著提高服務質量和效率

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