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歐盟肥料登記

法規簡介

2019年6月5日,歐盟委員會批準和通過了歐盟肥料法規(EC) No 1009/2019,該法規將于2022年7月16日正式實施,取代舊法規 (EC) No 2003/2003。該法規擴大了肥料管轄范圍,不僅對礦質肥料和無機肥料做出了規范,同時也將有機肥料、生物刺激素以及基于二次原料的肥料產品納入歐盟肥料管轄范圍中。符合該法規要求的肥料可加貼CE標志,并在在歐盟市場銷售。需注意的是,該歐盟統一肥料法規與各成員國的國家法規并不沖突,對于非CE標志的肥料以及其他肥料,可依據成員國肥料法規申請登記,則產品只能在成員國銷售;對于需要在標簽上加貼CE標志的肥料產品,則需要符合歐盟統一法規(EC) No 1009/2019的要求。 

歐盟肥料分類和原材料分類:

根據肥料產品的具體功能,將肥料產品分為7類。該法規對用于肥料原材料亦進行了規定,根據其來源將原材料分為了11類。注意,用于生產歐盟肥料的原材料,需要通過REACH注冊,否則將會影響歐盟肥料的登記。

歐盟肥料功能分類Product Function Categories(PFC)

生產原材料分類Component Material Categories (CMCs)

PFC 1. 肥料;

PFC 2. 石灰土壤改良劑;

PFC 3. 土壤改良劑;

PFC 4. 栽培基質;

PFC 5. 抑制劑;

PFC 6. 植物生物刺激素;

PFC 7. 混合肥料

CMC 1 原始材料和混合物;

CMC 2 植物,植物的部分和植物提取物;

CMC 3 堆肥;

CMC 4 新鮮植物的腐熟材料;

CMC 5 新鮮植物材料以外的材料的腐熟材料;

CMC 6 食品工業的副產品;

CMC 7 微生物;

CMC 8 營養聚合物;

CMC 9 除營養聚合物以外的聚合物;

CMC 10 來源于1069/2009號條例規定的產品;

CMC 11 符合2008/98/CE準則的副產品。

監管機構

  • European Commission:主要負責法規的更新和頒布。

  • Notified Body: 負責對歐盟肥料的一致性評估工作。

企業義務及應對

生產商義務

  1. 生產的產品規格需要符合(EC) No 2019/1009法規中對各PFC類產品的指標要求;

  2. 所使用的的原材料符合CMC要求;

  3. 產品標簽符合(EC) No 2019/1009法規要求;

  4. 履行產品可追溯性義務;

  5. 擬定一致性聲明

登記要求

根據不同的肥料產品類別以及原材料分類,肥料生產企業需要完成不同合格評定程序。合格評定程序分為5類,分別是Module A、Module A1、Module B、Module C和Module D1。肥料生產企業應準備相應資料,向歐盟認定的通知機構(Notified Body)申請合格性評定,經評審符合要求的,可在標簽上加貼CE標志。

  • Module A: 內部生產控制;

  • Module A1: 內部生產控制以及產品監測;

  • Module B: EU類型檢測

  • Module C: 基于內部生產控制的評估

  • Module D1:生產過程中的質量保證。

資料要求

不同合格性評估所需的資料有所差異,基本所需的資料包括:

  1. 產品概述;

  2. 原材料清單,原材料所屬類別;

  3. 產品生產工藝

  4. 標簽或說明書

  5. 測試報告

  6. 產品規格參考標準

我們的服務

  • 全套歐盟肥料登記代理;

  • 歐盟登記續展;

  • 歐盟肥料合規分析報告;

  • 定制化培訓

我們的優勢

卓越的專業技術團隊:擁有分析化學、化學工程、生物、藥理、環境等專業背景中高級技術人員組成的強大團隊;擁有多名國際認證毒理學家、風險評估專家提供堅實的技術保障

豐富的積淀:多年專業跟蹤研究歐盟肥料/生物刺激素管理法規,具有豐富的中歐美肥料產品登記實施經驗,提供優質的技術服務

國際化服務水平:擁有英語、漢語、韓語、日語、西班牙語、德語等多種語言能力的客戶服務人員,高效服務國際客戶

良好的關系渠道:在多年從事歐盟肥料及農藥法規應對及技術咨詢服務過程中積累了豐富的經驗以及資源,善于疑難項目問題的解決

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