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一文追蹤歐盟農藥內分泌干擾物評估進展

歐盟農藥登記 風險評估
2022年9月20日

2018年6月,歐洲食品安全局(EFSA)和歐洲化學品管理局(ECHA)公布了適用于歐盟農藥消毒劑登記評估的內分泌干擾物識別標準配套指南文件。

規定自2018年11月10日起,歐盟農藥正在申請或新申請的產品均需要提交內分泌干擾評估資料,同時,已授權的產品也將陸續接受內分泌干擾物的評估。

此外,根據歐盟農藥法規Regulation (EC) No 1107/2009,具有內分泌干擾特性、可能對人類或非靶標生物有害的物質不能被批準* 若申請人能證明該活性物質對人體和非靶標生物的暴露可忽略,則可以被批準,但會被判定為CfS物質)。

自此內分泌干擾物評估就成為了歐盟農藥評估的主要難題之一,且由于其試驗成本高、評估周期長、難度大、評估結果對活性物質在歐盟的批準情況影響較大等原因,受到利益相關者的廣泛關注。

內分泌干擾特性評估結果 

為了更好地貫徹歐盟透明度條例(transparency regulation),自2022年6月起,EFSA宣布對農藥活性物質內分泌干擾特性的評估結果將在EFSA官方網站公布,并將在每一輪農藥同行審查專家會議后的高級別會議報告公布后定期更新,目前該文件最新更新日期為2022年9月13日。

文件中包含了95種農藥活性物質的內分泌干擾特性評估進展,其中經初步評估可能被視為人類或(和)非靶標生物內分泌干擾物的活性物質如下表。

人類或(和)非靶標生物內分泌干擾物的活性物質

此外,根據ED(內分泌干擾物)評估的補資料周期安排,EFSA官方網站上也正陸續公開活性物質補充用于內分泌干擾物評估資料后的評估報告,并向公眾征詢意見。

目前正處于公眾征詢意見期的活性物質有:滅菌丹、嗪草酮、精噁唑禾草靈和吡唑醚菌酯。

? 瑞歐科技將持續跟進歐盟農藥活性物質的內分泌干擾物評估進展,為中國農藥企業預警相關物質的禁限用風險。

什么是內分泌干擾物 

內分泌干擾物是指能改變機體內分泌功能,并對生物體、后代或種群產生不良影響的外源性物質或混合物;潛在內分泌干擾物則是指可能對生物體、后代或種群內分泌系統產生干擾效應的外源性物質或混合物。

內分泌干擾物的識別標準如下:

該化學物質對生物或其后代產生不利影響(It shows an adverse effect in an intact organism or its progeny)

該化學物質具有內分泌干擾作用機制(It has an endocrine mode of action)

該化學物質對生物或其后代的不利影響是由于內分泌干擾作用導致的(The adverse effect is a consequence of the endocrine mode of action)

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